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1、IEC60601-1-2医用电气设备:电磁兼容标准解读(一)
IEC60601-1-2全称《医用电气设备:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准电磁干扰-要求和试验》目前国内与之相对应的标准为YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》。这个标准适用于对医疗电气设备的电磁兼容性能进行规定和指导。
EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。IEC跟EN的区别:IEC不同于EN,是国际电工委员会是世界上成立最早的国际性电工标准化机构,负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。
EN60601-1《医疗电气设备 第1部分:安全性的一般规定》是欧盟的电气安全标准,等同于IEC60601-1。
其设计和标准遵从国际电工委员会(IEC)的60601系列标准,涵盖通用标准(如风险管理、可用性和家庭健康安全)、电磁兼容(EMC)和用户体验(Usability)等,并根据设备类型如电热治疗机、心电图机和血压计制定特定要求。
医疗电子设备电磁兼容需要做EMC测试,标准是EN 60601-1-2。居住、商业和轻工业环境使用的通用设备辐射需要做EMC测试,标准是EN 61000-6-1。电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验需要做EMC测试,标准是IEC 61000-4-11-2004。
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